ʻO SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(ihu)
He luna kūʻokoʻa ko ka huahana ma New Zealand.Inā makemake ʻoe e kūʻai, penei ka ʻike pili:
Mick Dienhoff
Luna Nui
Helu kelepona: 0755564763
Helu kelepona: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
KA MANAO ANA
Hoʻohana ʻo StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette i ka ʻenehana immunochromatography e ʻike ai i ka SARS- CoV-2 nucleocapsid antigen i loko o ke kanaka nasal swab specimen.Hoʻohana hoʻokahi wale nō kēia testis a manaʻo ʻia no ka hoʻāʻo ponoʻī.Manaʻo ʻia e hoʻohana i kēia hōʻike i loko o 5 mau lā ma hope o ka hoʻomaka ʻana o ka hōʻailona.Kākoʻo ʻia ia e ka loiloi hana lapaʻau.
OLELO HOOLAHA
ʻO nā coronaviruses notiie p genus.ʻO COVID-19 kahi maʻi maʻi ʻeha hanu.Hiki ke maʻalahi nā kānaka.I kēia manawa, ʻo nā maʻi i loaʻa i ka moʻolelo cxjronavinis ke kumu nui o ka maʻi;Hiki i nā kānaka maʻi asymptomatic ke lilo i kumu maʻi.Ma muli o ka hoʻokolokolo epidemiological o kēia manawa, ʻo ka manawa incubation he 1 a 14 mau lā, ʻo ka hapa nui he 3 a 7 mau lā.ʻO nā hōʻike nui e pili ana i ke kuni, ka luhi a me ka ʻū maloʻo.Loaʻa ka nasal congestion, runny ihu, ʻeha ʻāʻī, myalgia a me ka maʻi maʻi i kekahi mau hihia.
KUMU
Hoʻohana ka StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Test i ka hoʻāʻo immunochromatographic.ʻO nā antibodies conjugated Latex (Latex-Ab) e pili ana i ka SARS-CoV-2 ua maloʻo-immobilized ma ka hopena o ka nitrocellulose membrane strip.Hoʻopaʻa ʻia nā antibodies SARS-CoV-2 ma ka Test Zone (T) a ʻo Biotin-BSA i paʻa ma ka Control Zone (C).Ke hoʻohui ʻia ka hāpana, neʻe ʻo ia ma ka hoʻoheheʻe ʻana o ka capillary e hoʻomaʻemaʻe i ka conjugate latex.Inā loaʻa i ka laʻana, e hoʻopaʻa ʻia nā antigens SARS-CoV-2 me nā antibodies conjugated e hana ana i nā ʻāpana.E hoʻomau ka neʻe ʻana o kēia mau ʻāpana ma ka ʻāpana a hiki i ka Test Zone (T) kahi i hopu ʻia ai lākou e nā antibodies SARS-CoV-2 e hana ana i kahi laina ʻulaʻula ʻike ʻia.Inā ʻaʻohe SARS-CoV-2 antigens i ka laʻana, ʻaʻohe laina ʻulaʻula i hana ʻia ma ka Test Zone (T).ʻO ka streptavidin conjugate e hoʻomau i ka neʻe wale ʻana a hiki i ka hopu ʻia ʻana i ka Mana Mana (C) e ka Biotin-BSA aggregating i kahi laina polū, e hōʻike ana i ka pono o ka hoʻāʻo.
NA KOMPONO KITS
1 hōʻike/pahu; 5 hōʻike/pahu:
Hoʻopaʻa ʻia nā mea hoʻāʻo i hoʻopaʻa ʻia i ka ʻeke pepa | Loaʻa i kēlā me kēia hāmeʻa kahi ʻāpana me nā conjugates kala a me nā reagent reactive i hoʻolaha mua ʻia ma nā wahi pili. |
ʻO nā hue hoʻoheheʻe hoʻoheheʻe | 0.1 M Phosphate buffered saline (PBS) a me 0.02% sodium azide. |
Nā Paipu ʻEhi | No ka hoʻomākaukau ʻana i nā specimen e hoʻohana. |
ʻO nā pūʻulu swab | No ka hōʻiliʻili specimen. |
Hale hana | Kahi no ka mālama ʻana i nā hue a me nā paipu. |
Hoʻokomo pūʻolo | No ke aʻo hana. |
20 hōʻike / pahu
20 ʻO nā mea hoʻāʻo paʻa i hoʻopaʻa ʻia | Loaʻa i kēlā me kēia hāmeʻa kahi kaula me nā conjugates kala a me nā reagent reactive i hoʻolaha mua ʻia ma nā reqions pili. |
2 Puka hoolele hoolele | 0.1 M Phosphate buffered saline (P8S) a me 0.02% sodium azide. |
20 Paipu unuhi | No ka hoʻomākaukau ʻana i nā specimen e hoʻohana. |
1 Hale Hana | Kahi no ka mālama ʻana i nā hue a me nā paipu. |
1 Hoʻokomo pūʻolo | No ke aʻo hana. |
MAKEMAKE IA NA MEA AKA AOLE I HANAIA
Ka manawa | No ka hoʻohana manawa. |
ʻO kēlā me kēia lako pale pilikino pono |
MAHELE
-ʻO kēia pahu no ka hoʻohana diagnostic IN VITRO wale nō.
- E heluhelu pono i nā kuhikuhi ma mua o ka hana ʻana i ka hoʻāʻo.
- ʻAʻole loaʻa i kēia huahana kekahi mau kumu waiwai kanaka.
- Mai hoʻohana i nā mea kikoʻī ma hope o ka lā pau.
E hoʻohana i nā mīkina lima i ka wā o ke kaʻina hana.
HOOLAHA A ME KA PAA
Hiki ke mālama ʻia nā ʻeke i hoʻopaʻa ʻia i loko o ka pahu hoʻāʻo ma waena o 2-30 C no ka lōʻihi o ke ola e like me ka mea i hōʻike ʻia ma ka ʻeke.
OHI A ME KA WAIWAI
Hiki ke hōʻiliʻili ʻia kahi laʻana o ka nasal swab mua a i ʻole e ke kanaka hoʻokahi e hana i kahi swab ponoʻī.
ʻO nā keiki ma lalo o 18 mau makahiki, pono e hoʻokō ʻia e kā lākou hoʻokele aduK.Hiki i nā mākua he 18 a ʻoi aku ke hana i ka ʻūhā ihu mua ma o lākou iho.E ʻoluʻolu e hahai i kāu mau alakaʻi kūloko no ka hōʻiliʻili ʻana i nā specimen a nā keiki.
, E hookomo i hookahi pulupulu iloko o ka puka ihu hookahi o ka mea mai.Pono e hoʻokomo ʻia ka wēlau a hiki i ka 2.5 kenimika (1 iniha) mai ka lihi o ka puka ihu.E ʻōwili i ka swab 5 mau manawa ma ka mucosa i loko o ka puka ihu e hōʻoia i ka hōʻiliʻili ʻana o ka ʻāʻī a me nā cell.
• E hoʻohana i ka swab hoʻokahi, e hana hou i kēia kaʻina hana no kēlā puka ihu ʻē aʻe e hōʻoia i ka hōʻiliʻili ʻana i kahi laʻana mai nā lua ihu ʻelua.
Manaʻo ʻia ʻo nā specimenshana ʻiai ka hikiwawe mahope o ka ohi ana.Hiki ke mālama ʻia nā hiʻohiʻona i loko o ka pahu uptol hola i ka mahana mama (15°C a 30"C), a i ʻole 24 mau hola ke rsfrigeratod (2°C a 8.eC) ma mua o ka hana ʻana.
HANA
E lawe mai i nā mea ho'āʻo, nā mea hoʻohālike, ka pale a/a i ʻole nā mana i ka lumi wela (15-30°C) ma mua o ka hoʻohana ʻana.
♦Plac® ka pahu hoʻoheheʻe i hōʻiliʻili ʻia ma kahi i koho ʻia o ka hale hana.
♦E kaomi i ka Dilution Buffer i loko o ka paipu radion ext.
♦E hoʻokomo i ke kīpē i loko o ka paipu.Hoʻohui ikaika i ka hopena ma ka hoʻohuli ʻana i ka swab me ka ikaika ma ka ʻaoʻao o ka paipu no ka liʻiliʻi he 15 mau manawa (i ka wā i hoʻopaʻa ʻia).Loaʻa nā hopena maikaʻi loa ke hoʻohui ikaika ʻia ka mea hoʻohālike i ka hoʻonā.
♦E ʻae i ka swab e komo i loko o ka Extraction Buffer no hoʻokahi minuke ma mua o ka hana aʻe.
♦E komi i ka wai e like me ka hiki mai ka pulupulu ma ke kui ʻana i ka ʻaoʻao o ka paipu hoʻoheheʻe maʻalahi ke wehe ʻia ka swab.Ma ka liʻiliʻi he 1/2ofttie hāpana hoʻoheheʻe paʻa pono e noho i loko o ka paipu no ka neʻe ʻana o ka capillary kūpono.E kau i ka pāpale ma luna o ka paipu i unuhi ʻia.
♦E hoʻolei i ka swab i loko o kahi pahu ʻōpala biohazardous kūpono.
♦Hiki ke mālama ʻia nā mea hoʻohālike i lawe ʻia ma ka lumi wela no 30 mau minuke me ka ʻole o ka hopena o ka hōʻike.
♦Wehe i kēia mea hoʻāʻo mai kona ʻeke i hoʻopaʻa ʻia, a kau ma luna o kahi dean, ʻili papa.E lepili i ka mea maʻi a i ʻole ka ʻike mana.No ka loaʻa ʻana o kahi hopena maikaʻi loa, pono e hana ʻia ka assay i loko o 30 mau minuke.
♦E hoʻohui i 3 kulu (ma kahi o 100 pL) o ka laʻana i unuhi ʻia mai ka Pahu Hoʻoheheʻe i ka laʻana pōʻai maikaʻi ma ka mea hoʻāʻo.
E hōʻalo i ka hoʻopaʻa ʻana i nā ʻōpū o ka ea i loko o ka pūnāwai hāpana (S), a mai hoʻolei i kekahi hopena ma ka puka aniani.I ka hoʻomaka ʻana o ka hoʻāʻo, ʻike ʻoe i ka neʻe ʻana o ke kala ma ka membrane.
♦Wart no ka ʻike ʻia ʻana o ka pūʻulu kala.Pono e heluhelu ʻia ka hopena e ka ʻike ma 15 mau minuke.Mai wehewehe i ka hopena ma hope o 30 mau minuke.
•E hoʻokomo i ka paipu hoʻāʻo me ka swab a me ka mea hoʻāʻo i hoʻohana ʻia i loko o ka ʻeke biohazard i hoʻopaʻa ʻia a hoʻopaʻa ʻia, a laila e hoʻolei i loko o kahi pahu ʻōpala kūlohelohe kūpono.A laila e hoʻolei i nā mea i koe
•Holoikou mau lima a i ʻole e hoʻopili hou i ka mea holoi lima.
E hoʻolei i nā Tubes Extraction i hoʻohana ʻia a me nā mea hoʻāʻo i loko o kahi pahu ʻōpala biohazardous kūpono.
LIMITATIONSO NO KA HOAO
1- Hoʻohana ʻia ka pahu no ka ʻike qualitative o nā antigens SARS-CoV-2 mai Nasal.
2. ʻIke kēia hoʻāʻo i ka SARS-CoV-2 hiki ke ola (ola) a me ka hiki ʻole.Aia ka hana ho'āʻo i ka nui o ka maʻi maʻi (antigen) i loko o ka hāpana a pili ʻole paha me nā hopena moʻomeheu viral i hana ʻia ma ka laʻana like.
3. Hiki ke loaʻa ka hopena o ka ʻū ʻino inā ʻoi aku ka pae o ka antigen i loko o kahi laʻana ma lalo o ka palena ʻike o ka hoʻāʻo a i ʻole ua hōʻiliʻili ʻia a lawe ʻia paha ka hāpana.
4. ʻO ka hoʻokō ʻole ʻana i ke kaʻina hana hoʻāʻo hiki ke hoʻopilikia i ka hana hoʻāʻo a / a i ʻole ka hopena o ka hōʻike.
5. Pono e hoʻopili ʻia nā hopena hōʻike me ka mōʻaukala lapaʻau, ka ʻikepili epidemiological, a me nā ʻikepili ʻē aʻe i loaʻa i ke kauka e loiloi ana i ka mea maʻi.
6. ʻAʻole hiki i nā hopena hoʻāʻo maikaʻi ke hoʻokuʻu i nā co-infections me nā pathogens ʻē aʻe.
7. ʻAʻole i manaʻo ʻia nā hopena hoʻāʻo maikaʻi ʻole e noho aliʻi i nā maʻi viral a i ʻole nā maʻi bacterial non-SARS.
ʻO nā hopena maikaʻi ʻole mai nā maʻi me ka hoʻomaka ʻana o ka hōʻailona ma mua o ʻehiku mau lā, pono e mālama ʻia ma ke ʻano he presumptive a hōʻoia ʻia me ka FDA ʻae ʻia i ka molecular assay, inā pono, no ka hoʻokele lapaʻau, me ka mālama ʻana i ka maʻi.
9. Hoʻokumu ʻia nā ʻōlelo aʻoaʻo kūpaʻa ma luna o ka ʻikepili kūpaʻa mai ka hoʻāʻo ʻana i ka maʻi influenza a ʻokoʻa paha ka hana me SARS-CoV-2.Pono nā mea hoʻohana e hoʻāʻo i nā mea hoʻohālike i ka hikiwawe loa ma hope o ka hōʻiliʻili ʻana.
10. ʻO ka sensitivity no ka RT-PCR assay i ka hōʻoia ʻana o COVID-19 he 50%-80% wale nō ma muli o ka maikaʻi ʻole o ka maikaʻi o ka maʻi a i ʻole ka manawa maʻi i ka manawa hoʻōla, etc. haʻahaʻa ma muli o kāna ʻano hana.
11. No ka loaʻa ʻana o ka maʻi maʻi, ʻōlelo ʻia e hoʻohana i ʻelua a ʻoi aʻe paha nā swabs e hōʻiliʻili i nā wahi like ʻole o ka hāpana a unuhi i ka swab sampled i loko o ka paipu hoʻokahi.
12. ʻO nā waiwai wānana maikaʻi a maikaʻi ʻole ke hilinaʻi nui ʻia i nā helu prevalence.
13. ʻOi aku ka maikaʻi o nā hopena hoʻāʻo maikaʻi e hōʻike i nā hopena maikaʻi ʻole i ka wā o ka hana liʻiliʻi ʻaʻole wau ʻo SARS- CoV-2 i ka wā e haʻahaʻa ai ka maʻi. kiʻekiʻe.
14. ʻAʻole hiki i nā antibodies monoclonal ke ʻike, a i ʻole me ka liʻiliʻi o ka naʻau, nā maʻi maʻi maʻi maʻi SARS-CoV-2 i loaʻa i nā hoʻololi liʻiliʻi amino acid ma ka ʻāpana epitope.
15. ʻAʻole i loiloi ʻia ka hana o kēia hoʻokolohua no ka hoʻohana ʻana i nā maʻi me ka ʻole o nā hōʻailona a me nā hōʻailona o ka maʻi hanu a ʻokoʻa paha ka parformance i nā poʻe asymptomatic.
16. Hiki ke emi ka nui o ka antigen I loko o kahi la'ana i ka pi'i 'ana o ka ma'i.ʻO nā hiʻohiʻona i hōʻiliʻili ʻia ma hope o ka lā 5 o ka maʻi ʻoi aku ka maikaʻi ʻole ke hoʻohālikelike ʻia me kahi hōʻike RT-PCR.
17. Ua hōʻike ʻia ka emi ʻana o ka naʻau o ka hoʻāʻo ma hope o nā lā ʻelima mua o ka hoʻomaka ʻana o nā hōʻailona e like me ka hoʻohālikelike ʻana i kahi hoʻokolohua RT-PCR.
18. Manaʻo ʻia e hoʻohana i ka StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG antibody rapid test (caW 502090) e ʻike ai i ka antibody e hoʻonui i ka naʻau o ka maʻi o COVID-19.
19. ʻAʻole ʻōlelo ʻia e hoʻohana i ka hoʻohana ʻana i ka Virus Transportation medla (VTM) specimen I kēia hoʻāʻo, inā koi nā mea kūʻai aku e hoʻohana i kēia ʻano laʻana, pono nā mea kūʻai aku e hōʻoia iā lākou iho.
20. Ua hōʻoia ʻia ka StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test me nā swabs i hāʻawi ʻia i loko o ka pahu.Hiki i ka hoʻohana ʻana i nā swabs ʻē aʻe ke hopena i nā hopena hoʻopunipuni.
21. Pono ka hoʻāʻo pinepine ʻana e hoʻonui i ka naʻau o ka maʻi maʻi o COVID-19.
22. ʻAʻole hāʻule i ka naʻau ke hoʻohālikelike ʻia me ka ʻano hihiu me ka rasped i nā ʻano like ʻole - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 a me VOC2 ʻApelika Hema, B.1.351.
23 E mālama i kahi e hiki ai i nā keiki.
24. Hōʻike nā hopena maikaʻi ua ʻike ʻia nā antigens viral i ka laʻana i lawe ʻia, e ʻoluʻolu iā Self-quarantine a e haʻi koke i kāu kauka ʻohana.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Kina.
Kelepona: +86(25) 85288506
Fax: (0086)25 85476387
E-leka uila:sales@limingbio.com
Paena pūnaewele: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Hoʻopili huahana